Insulinpen Prüfung

Wirtschaftlichkeit und Patientensicherheit dank präziser Prüfung

Die Lösung für eine wirtschaftliche und sichere Qualitätsprüfung

Krankheiten wie Diabetes betreffen weltweit immer mehr Menschen. Mit Insulinpens können die Patienten die Therapie selbständig vornehmen. Schon bei der Herstellung des Pens ist die vollständige Überwachung der Gerätemontage wichtig, um ein hohes Maß an Patientensicherheit zu gewährleisten.

Mit VITRONIC prüfen Sie die korrekte Montage direkt nach dem jeweiligen Montageschritt. Nur dort können manche therapierelevanten Fehler erkannt werden, die in der fertig montierten Einheit nicht mehr sichtbar sind.

Mit AVI wird Pseudoausschuss effizient vermieden

Alle Defekte identifizieren

Bei der Prüfung der Insulinpens ist es für Sie wichtig, Montagefehler bereits vor der Endmontage zu erkennen und defekte Baugruppen möglichst frühzeitig auszuschleusen. Wegen der hohen Taktraten kommt für eine 100% Prüfung nur Automatische Visuelle Inspektion (AVI) in Frage.

Darüber hinaus sind VITRONIC-Lösungen so ausgelegt, dass selbst bei Mehrspuranlagen mit einem geringen Hardware-Aufwand für Kamerastationen eine vollständige Überwachung möglich ist. Sie profitieren zudem von der modularen Zusammenstellung des Prüfumfangs. Die Prüfung kann im Prozess nach jedem einzelnen Montageschritt bzw. nach der Montage von Bauteilgruppen erfolgen.

  • 100% Kontrolle auch bei voller Taktzahl

Bereiche der Insulinpen Prüfung

Bereiche der Insulinpen Prüfung

100 Prozent Prüfung führt zu maximaler Produktsicherheit
Ausgeprägte Produktsicherheit

Reduzieren Sie das Risiko, indem Sie automatisch 100 % prüfen

Als Hersteller von Insulinpens ist Patientensicherheit Ihre höchste Priorität. Deshalb müssen Sie die Funktion und Bediensicherheit des Insulinpens sicherstellen. Die Produkte müssen einwandfrei und einsatzbereit sein. Eine umfassende Inspektion stellt sicher, dass es keine Abweichungen in der Montage des Pens bzw. in der Geometrie der Bauteile gibt.

Eine 100 % Fehlererkennung führt also zu maximaler Produktsicherheit, die zu maximaler Patientensicherheit beiträgt.

AUDITS

Auf Nummer sicher: Das Qualifizierungspaket

Unsere Inspektionslösungen werden nach den Prinzipien des GAMP®-Leitfadens entwickelt.

Das Qualifizierungspaket ermöglicht eine deutlich vereinfachte und beschleunigte Durchführung des Qualifizierungsprozesses. Bei externen Audits durch Behörden (z.B. FDA) sind Sie so mit der optionalen Qualifizierungsdokumentation entsprechend der Regularien abgesichert. Dabei entsprechen der integrierte Audit Trail und die Benutzerverwaltung vollumfänglich den Anforderungen seitens 21 CFR Part 11.

Inspektion von Insulinpens - nahtlos integrierbar und optimal abgestimmt

VINSPEC HEALTHCARE für Insulinpens

Sie können das AVI-System VINSPEC HEALTHCARE für Insulinpens nahtlos in Ihre Montagelinie integrieren. Dabei greift die Lösung auf optimal abgestimmte Hard- und Software sowie ein angepasstes Sensor-Engineering zurück. Die intelligenten Algorithmen der VITRONIC Software werden mit einfach zu bedienenden Parametern speziell auf die jeweilige Prüfaufgabe eingestellt. Dadurch erzielen Sie eine optimale Prüfleistung.

Kurz gesagt

Qualitätskontrolle von Insulinpens mit Lösungen von VITRONIC
Stephen Makepeace-Warne

Stephen Makepeace-Warne

External Sales Manager Healthcare
Telefon
+44 7502338884
E-Mail
stephen.makepeace-warne@vitronic.com

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Wirtschaftliche und zuverlässige Prüfung von Insulinpens mit VITRONIC

Kurz gesagt

  • Hohe Wirtschaftlichkeit
  • Ausgeprägte Patientensicherheit
  • Konformität zu geltenden Regularien
  • Modularer Prüfansatz

Zum Mitnehmen und Weitergeben

Broschüre VINSPEC HEALTHCARE für Insulinpens
Broschüre VINSPEC HEALTHCARE - Inline-Prüfsysteme für Pharma und Medizintechnik

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